编者荐语:
很高兴与你分享一篇精彩文章。近日,极目生物创始人及首席执行官胡海迪博士(Dr. Eddy Wu)和首席商业官陈轶(York Chen)接受《E药经理人》专访,讲述极目生物成立两年多来的创新故事和“双引擎”新商业模型实践典范,希望你喜欢。
以下文章来源E药经理人,作者谭安洋
11月中旬,在浙江省温州市着力打造的“中国眼谷”,温州医科大学附属眼视光医院(以下简称“温眼”)宣布与极目生物签署一份战略合作协议。
双方约定,在眼科领域开展深度的全面合作,发挥各自在医疗资源、优惠政策和创新技术等方面的优势,为全世界的眼科病患和消费者提供突破性创新治疗产品。
极目生物与温眼战略合作签约仪式现场
现在,如果要找出全国眼科领域最顶尖的几家医院,其中一定有温州医科大学附属眼视光医院。
从1998年建立了中国第一所以眼视光命名的医院起,温眼便一直是中国眼科人才的摇篮。据说,现在中国每8位眼科医师中就有1位是从这里培养出来的。
论科技创新研究能力温眼也在全球名列前茅。
根据2021年(2020年度)中国医院科技量值(STEM)综合排行榜,温眼位居眼科专科医院第1名(总第45名),连续3年综合排名全国眼科第一。特别是在近视防控领域,温眼是全球研究人员最多、研究成果最多的中心。目前温眼拥有国家重点实验室、国家工程技术研究中心、国家临床医学研究中心,是国内眼科领域唯一拥有三个国家级科研平台的单位。
对于本次合作,温州医科大学附属眼视光医院院长瞿佳表示,希望与极目生物的合作成为国内眼科领域在产业资源整合、创新模式升级上的一个实践典范。
科研实力强大,同时拥有全国最顶尖医院、高水平医生和广大患者资源的温眼为什么会选择极目生物?极目生物打造的眼科发展模式是什么?又将发挥怎样的差异化优势来实现“实践典范”?带着这些疑问,E药经理人专访了极目生物的创始人兼首席执行官胡海迪博士(Dr. Eddy Wu)和首席商业官陈轶(York Chen)。
强强联合,加速落地
极目生物与温眼战略合作签约仪式现场
在胡海迪博士看来,极目生物与温眼之间是一场强强联合、互补共赢的合作。
近年来国内眼科领域的蓬勃发展,很大程度上得益于医药企业与全行业链在产学研医领域的的深度合作与创新。
极目生物与温眼的合作同样如此,并且“覆盖了患者和消费者的全生命周期”。据悉,双方计划在消费端产品研发、临床研究与成果转化、海南先行区“先行先试”、前沿创新疗法开发等四个方面展开合作。
极目生物首先将目光投向了与大众息息相关的眼保健领域。
胡海迪博士表示,回顾中国眼健康行业在过去几十年的快速发展,我们看到无数探索者、创新者和继承者,带着一路前行的勇气,不断实践,为无数眼疾患者带来了光明,为健康生活创造了更多可能。然后,国内在眼保健方面的创新产品和诊疗方式上相较成熟市场国家仍然并不多,还有许多未被满足的需求,以眼科消费医疗产品为开端,通过“医院+学院+企业”的合作模式,与温眼开展包括院内制剂在内的合作开发可以“一步步将我们所拥有的专利技术很好的转化出来。”
这其中尤其着力在近视防控领域。根据协议,温眼将领导极目生物核心产品、儿童进展性近视疗法ARVN002(低浓度阿托品微量眼用溶液)的全国多中心注册临床研究。
ARVN002是一种微剂量阿托品的药械组合产品,用于治疗儿童进展性近视。近年来多项研究者发起的临床试验显示出低剂量阿托品对缓解近视进展的潜力,吸引了众多生物药企纷纷入局,针对低浓度阿托品缓解儿童近视进展的有效性及安全性开展注册性临床研究。
而与同类阿托品药物不同的是,极目生物不仅在浓度方面探索最佳,还通过给药方式对剂量实现精准控制,力求有效性安全性上的双重保障。据悉,极目生物的ARVN002通过微矩阵药膜(Micro Array Print, MAP™)专利技术可将每次给药剂量控制在仅约8μL,相比传统滴眼液降低约80%,不仅可以避免给药过量,还可降低因过量用药造成的药物或防腐剂暴露风险。
胡海迪博士表示,与温眼的合作一方面将推进这款“目前全球唯一可以提供微剂量眼表给药的装置”的临床进度,另一方面还将深化后续创新产品在知识产权及科研成果上的转化。
除此之外,极目生物与温眼的战略合作也针对已经在国外获批的产品。
双方将加速已获得美国FDA上市批准、针对葡萄膜炎性黄斑水肿的突破性脉络膜上腔微注射疗法ARVN001(Arcatus™/锋脉®)在海南乐城医疗旅游先行区“先行先试”落地,同时合作开展相关真实世界研究,收集中国人群真实世界数据来支持国内注册审批。
同时,双方的合作还一路延展到高精尖创新产品的研发上。双方还将共同及合作开展极目生物角膜内皮功能障碍细胞疗法ARVN901的实验室体外验证、动物实验及相关的临床试验。胡海迪博士透露这有望成为全球第一款针对相关适应症的细胞疗法。
与温眼的战略合作无疑将助力极目生物眼科核心产品的临床开发落地以及未来创新疗法的开发。“双方战略合作的四个不同领域,基本是把从药物发现到临床的各个阶段都融入其中。能与温眼这样顶尖的眼科产学研机构开展如此广泛的全生命周期合作的企业,极目生物是第一家。” 胡博士自信地表示。
专注创新,循序渐进
作为研发创新上的关键节点,与温眼的合作是吹响了极目生物自主创新的号角,“2022年将会是极目生物在科研上爆发的一年。”
其实,创新一直是极目生物的内核。胡博士曾在采访中表示,极目生物创立之初便致力将全部能量和资源都用于最具创新性眼科产品的开发。
说到对创新的坚持,胡博士还为我们分享了一个小故事——极目生物公司名字的灵感来源其实与北极的动物有关。
(图片来源:Unsplash)
“许多人也许并不知道,在全球,视力方面遭遇最大挑战的是生活在北极的动物。北极圈内一年有近一半的时间处在持续黑暗的环境中,另一半处于太阳永不落的环境中。驯鹿、北极熊、北极狐等北极动物必须在这种环境下生存和繁衍。有趣的是,这些动物由此进化出了自身的特殊优势,可以帮助它们在这种极端情况下更好地看清周围环境。这就是神奇大自然给我带来的启发,为此我将公司命名为 ‘Arctic Vision’,因为我想将这种 ‘北极视觉’ 的改善带给眼科疾病患者,使他们能看得更为清澈。作为呼应,公司的中文名称是 ‘极目生物’,第一个汉字 ‘极’ 本身表示 ‘极致’,隐含的意思是高峰或顶点;第二个汉字 ‘目’,则直白地表达了我们的目标领域,即眼科治疗。这两个字寄予了我们的愿景,希望公司能够专注于眼科领域,在探索创新的道路上永不停下脚步,不断攀向更高点。”
极目生物创始人及CEO 胡海迪博士
(Dr. Eddy Wu)
就创新而言,其中最关键的在于能否解决未被满足的临床需求。
这种对创新的的理解首先在极目生物的多款产品中得到了淋漓尽致的体现,每一款产品都有解决未被满足的临床需求“黑科技”(突破性创新科技)属性的加持。
除了前文提到的ARVN002,极目生物现有管线中还有用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿(UME)的ARVN001(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)与针对老视的ARVN003(毛果芸香碱微量眼用溶液)和用于散瞳的ARVN004(复方托吡卡胺与去氧肾上腺素微量眼用制剂)。
其中,ARVN001是全球第一款脉络膜上腔注射产品,通过独有的专利脉络膜上腔微注射器SCS Microinjector®,ARVN001可以实现将药物直接输送到脉络膜上腔。突破性的给药“黑科技”也正解决了目前UME药物通过玻璃体内注射副作用风险高的临床痛点。
该产品在美国NDA获批的III期临床数据显示:47%的实验组患者24周后最佳矫正视力(BCVA)达到15个字母以上的视力改善,对照组中仅16%;有超过2/3的患者炎症症状得到缓解,副作用并未增加。
ARVN003、ARVN004则在微矩阵药膜专利技术这项“黑科技”的帮助下,在传统药物基础上进一步优化,使药效稳定,副作用的可能性更小。
对创新“黑科技”的执着已经成为极目生物在引进产品时强烈的风格标签。但胡博士同时表示,这并不意味着极目生物在创新上厚此薄彼,“自主创新和合作引进的重要性是同等的。”
胡博士强调,选择自主创新或合作引进更多只是公司按阶段性的需求挑选的最优解,“我们的选择带着很强的目的性,就是为了更快、更好地解决患者未被满足的需求。如果通过合作引进的方式更好,就合作引进,不能够解决的就坚持自主研发。我们始终坚持这种实事求是的态度。”
他表示极目生物的整体策略从来都没有改变。在创立的初期阶段,国内眼科赛道发展较慢,相比欧美市场还有着很大的差距,此外国内眼科治疗领域存在着供给和需求的巨大鸿沟。在这个大前提下,极目生物计划首先 “快步跟上”,通过合作引进的方式找出“研发成熟商业化风险低、前瞻性好市场潜力大、有独有技术创新性高”的产品,一面奠定了创新管线基础,一面推动公司运作良好起步。
“但我们从一开始就没有忘记要建立自己的研发创新基础,发展自己的硬核研发人才储备。”成立两年多的时间里,极目生物成立了由中英美三国的三位世界顶级眼科专家组成的科学指导委员会,在全球范围招募自主研发团队,入驻强生JLABS@上海搭建自主研发平台,在与温眼达成合作前还与香港大学达成合作开发相关眼科疾病的新型神经保护疗法,并与上药云健康达成围绕药品供应链的战略合作。
也正因如此,“公司来到了崭新的阶段。”胡博士表示2022年极目生物将迎来科技上的“爆发”。
新生态,新模式
从成立之初,极目生物便确立了 “双引擎” 的发展战略。
两大增长引擎中“黑科技”是其中之一,另一个则是包括治疗近视、老花眼和干眼产品在内面向大众市场具有消费品属性的一系列创新科技疗法。
胡博士认为,对消费品属性产品的拓展是眼科区分于其他治疗领域最为重要的特点。随着人们生活水平的提高,对老花、近视、干眼等眼视力问题越来越重视,对眼保健方面的需求也随之增大,眼科产品与“每一个人,每一个家庭的生活息息相关”。
由此,极目生物格外重视眼科消费品属性的创新产品技术,贴近消费者,构建生态。胡博士表示,极目生物所要构建的“生态”不仅仅限于传统眼科企业与工业界、学术界、渠道商合作打造的外部生态,更是通过增加产品群,增加与消费者互动打造的“另外一种品牌生态”。
极目生物的生态不是一个单一产品,而是一系列产品群,通过增加智能互动的成分实现产品与产品之间,家庭成员之间的联动。
目生物首席商业官陈轶以公司的管线产品举例,“目前极目偏消费者端的产品线, 基本都在产品设计之初就已考虑并预留蓝牙连接,APP和网络激活等智能生态属性。一个小儿近视眼患者的家长可以方便地从自己的手机APP中就了解自己的小孩是否及时使用了药物, 一个干眼产品的消费者也能有机会了解到极目老花眼产品的独特优势, 一个家庭中的老中青三代,只要有机会都能通过这些智能生态接触到或者了解到极目的眼科产品, 而这是传统滴眼液等单一产品形成不了的闭环模式。”
强调消费品属性,也是极目生物能获得南丰、鼎丰、晨兴、正心谷等一众投资方青睐的重要原因,同时资本又为其在商业化上提供很多想象空间。随着“健康中国2030”战略的推进、人口老龄化的加速、后疫情时代健康意识的提升,以及健康消费的不断升级,陈轶深信,中国眼科行业的发展潜力是非常巨大的。
陈轶表示,极目生物将利用新兴的电子商务平台、通过医学专家和各种意见领袖来普及疾病教育和推广极目产品知名度,而不会单纯采用传统的医药销售团队线下推广模式来驱动, 精简的线下团队和智能生态系统打造,将为极目生物带来更加良性的收支结构。
“我们的生意模式未来一定会成为一种new business model(新商业模式)。” 胡博士补充道。