ARVN004

ARVN004(MydCombi™)是一款同类首创的专利复方托吡卡胺与去氧肾上腺素微量眼用制剂,用于散瞳。MydCombi™采用结合了Eyenovia专利微矩阵药膜(MAP™)技术的微量给药系统Optejet®,确保能够将两种散瞳药物以微液滴药膜的形式快速、精准递送至眼表,且操作简单、安全易用。


在两项已完成的MydCombi™关键性III期临床试验中,约94%的受试眼在用药后实现了快速、持久和具有临床显著意义的散瞳,只有不到1%的受试者报告有眼刺激感的不良事件1。MydCombi™在美国的新药上市申请已被美国食品药品监督管理局(FDA)受理,审批结果公布日为2021年10月28日。


1  Wirta DL, Walters TR, Flynn WJ, Rathi S, Ianchulev T. Mydriasis with micro-array print touch-free tropicamide-phenylephrine fixed combination MIST: pooled randomized Phase III trials. Ther Deliv. 2021 Mar;12(3):201-214.



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