- 国内首款通过鼻外神经刺激促进天然泪液分泌以改善干眼症状及体征的疗法

- 临床验证，iTEAR睦沁®促进泪液分泌效果显著，能够帮助恢复干眼患者的泪膜稳定性

- iTEAR睦沁®自身泪液促泌仪将开创鼻外神经刺激改善干眼症状的新纪元

中国上海，2024年5月21日 — 专注于眼科创新疗法的生物技术公司极目生物（"极目生物"）今日宣布，新一代iTEAR睦沁®自身泪液促泌仪正式启航，用于刺激鼻外神经过程中，增加泪液生成，改善成人患者的干眼症状。该产品作为国内首款通过刺激鼻外神经改善干眼症状的产品，也是国内首个天然泪液促泌干眼疗法，为干眼患者提供了治疗新选择。

【iTEAR睦沁®自身泪液促泌仪】

干眼是目前最常见的影响视觉与生活质量的眼表疾病之一，通常由泪液分泌不足或质量不佳引起，我国干眼的发病率大约在21%-30%¹。现有的干眼治疗方式主要针对性补充泪膜部分成分，但天然泪液成分丰富，难以替代，患者亟需全新机制的干眼治疗方法。研究证明，鼻部神经通路在维持泪膜稳态中发挥着重要作用，参与调控泪液的基础分泌和反射性分泌，且鼻神经刺激已作为推荐治疗方案于2017年纳入国际干眼指南第二版²，能够为干眼患者带来全新的治疗体验。

iTEAR睦沁®自身泪液促泌仪采用非侵入性技术，通过独特振动频率刺激鼻外神经，促进自身泪液分泌，全天然，零防腐，零药性。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院现有第一阶段的临床试验进展表明，iTEAR睦沁®促进泪液分泌效果显著，刺激后基础泪液分泌、即刻泪液分泌及泪河高度均显著提升；起效迅速，刺激后泪液分泌水平显著提高，基础泪液分泌水平亦有明显改善，能够帮助恢复干眼患者的泪膜稳定性，干眼症状和体征获得显著改善。目前，该试验显示了iTEAR睦沁®良好的安全性，实验过程中无严重不良事件（AE）发生，无受试者因AE暂停或退出研究，14天后仅6例患者出现轻微鼻痒，1例患者出现打喷嚏。

本项临床试验的主要研究者为复旦大学附属眼耳鼻喉科医院主任医师，眼表疾病专业组负责人，医学博士、博士研究生导师龚岚教授。龚岚教授表示：“干眼发病的主要核心因素是泪膜不稳定，核心的治疗策略是重建泪膜稳态。鼻外神经刺激是国际指南推荐的干眼治疗方案，极目生物的iTEAR睦沁®自身泪液促泌仪在临床表现出迅速帮助恢复干眼患者的泪膜稳定性，显著改善干眼症状和体征的效果，为广大干眼患者群体提供了新的治疗选择。”

极目生物创始人、董事长及首席执行官胡海迪博士表示：“很高兴新一代iTEAR睦沁®自身泪液促泌仪在国内升级起航。面对国内数量众多、病因复杂的干眼患者，我们期待iTEAR睦沁®能够带来便捷有效的干眼症状改善疗法，更新现有干眼管理模式。极目生物始终致力于为中国、亚洲乃至全世界的眼科病患及消费者带来突破性眼科创新治疗产品与疗法。未来，我们将依托丰富的产品管线，保持与行业伙伴紧密的产学研合作，加速带来更多眼科创新疗法，帮助更多中国患者改善生活质量，助力健康中国2030目标的实现。”

本资料的目的在于传递医药前沿信息和研究进展，非广告用途。本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

关于干眼

干眼为多因素引起的慢性眼表疾病，由泪液的质或量及动力学异常导致泪膜不稳定或眼表微环境失衡，可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常。常见症状包括眼部干涩感、异物感、烧灼感、眼痒、眼红、视疲劳、视力波动等，对患者的生活质量、精神和心理都有影响。据2020年数据统计，我国干眼患者约3.6亿人。

关于iTEAR睦沁®

iTEAR睦沁®自身泪液促泌仪可快速提高天然泪液的分泌从而即时缓解干眼症状，还可以持续促进基础泪液的分泌。iTEAR睦沁®是国内首款通过刺激鼻外神经改善干眼症状的产品及国内首个天然泪液促泌干眼疗法，其神经刺激的作用机制无侵入性且不依托药物。

关于极目生物

极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司，拥有覆盖从早期发现阶段到商业化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是，通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法，解决眼科疾病领域未满足的临床需求，惠及广大眼科患者群体。极目生物在生命科学领域专业投资方的支持下创立，并由一支拥有丰富的全球眼科产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。有关更多信息，请访问www.arcticvision.com。

参考文献：

1.       刘祖国, 王华. 关注干眼慢性疾病管理体系的建设[J]. 中华眼科杂志, 2018, 54(2): 81-83.

2.       Ji Mh et al. Transl Vis Sci Technol. (2020), 9(12):23.

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