荐语：在人类通过感觉器官从外界获得的信息中，80% 以上是由视觉获取的，然而人类从出生开始，在不同年龄段都有可能面临眼病的威胁，比如婴幼儿时期的过敏性结膜炎、斜弱视及近视等疾病，中老年时期可能会出现的干眼、老视、视网膜病变与青光眼等疾病。

这些疾病中，很多都有大量的未满足的临床需求，同时也孕育着巨大的市场机会。极目生物作为一家专注于眼科创新疗法的生物技术公司，在多个眼病领域均有亮眼表现。为了解更多详情，丁香园Insight 数据库BU Head 王辉先生在 6月6日全国爱眼日到来之际对话极目生物CMO刘清博士，为大家分享眼科领域创新领军者——极目生物的布局与成果。

王辉先生：极目生物是一家专注于眼科的生物技术公司，志在为中国庞大的眼疾患者人群提供创新产品。请您从 CMO 的角度介绍一下您眼中的极目生物？

刘清博士：目前极目生物已经成立了近四年，我们三位创始人都在眼科领域工作了很多年，有幸经历了现在市场上众多眼科产品的开发和成功商业化过程，也发现了很多值得挖掘的机会，加上我们对眼科领域的热爱和看好，就一起成立了极目生物，希望做一家眼科领域的科技公司，为中国、亚洲乃至全球提供突破性前沿技术及贴近消费者需求的创新，以帮助患者和大众更有效地应对眼健康挑战，享受赏心悦目的生活。

针对这一目标，极目生物确立了「突破性前沿科技」和「消费者导向的创新技术」相结合的双引擎发展战略。前者针对迄今未被满足的临床关键需求研发创新药物，如全球首创的脉络膜上腔给药眼底病疗法；后者偏向广大的消费端需求，如通过鼻外神经刺激人体分泌泪液的干眼治疗器械及近视老视的疗法等等。沿循这一双引擎战略以及创新驱动的原则，公司进行了重重筛选并布局了具有差异化优势的产品光谱，目前产品的研发都在有序推进，取得了不错的进展。

王辉先生：极目生物的 ARVN002 和 ARVN003 产品针对困扰着很多患者的常见眼科疾病——近视和老视。广大患者对这两款产品可以说翘首以盼，特别是利用了创新药物递送技术，代表着一种全新的体验。请您介绍一下该技术的相关情况以及产品的研发上市进度？

刘清博士：近视在我国乃至全亚洲都已经成为一个突出的公共卫生问题，我的博士课题就与近视有关。受基因影响，与白种人相比，亚洲人群的近视发病率要高很多，特别是最近三年受疫情影响，青少年屏幕使用时间增多也给儿童的近视发生和进展防控带来了不小的压力。最近，教育部《2023 年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，要求全面部署年度全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划。卫健委调查显示，2022 年全国儿童青少年总体近视率为 53.6%，近视俨然成为青少年的「流行病」，亟待社会各界给出治病妙方。

我们的 ARVN002 产品是一款很特别的智能微剂量阿托品近视疗法，有别于其他的滴眼液产品，它的使用便捷性和药物暴露安全性对于小朋友长期用药而言是非常友好且重要的。现在产品的开发处于三期临床阶段，极目与博士伦公司各自在中美两地同步推进。我们相信中美两地的同步开发对于稳健以及高质高效地完成临床试验是很有益的，对于试验结果我们也充满信心。

ARVN003 是一种针对老视的疗法。可以说，极目生物是全亚洲第一家开发老视药物的公司。此前，老视患者出现近视力下降时大多是考虑佩戴老花镜来解决问题，一些比较追求脱镜自由的人群也会接受角膜或者晶体的屈光手术，但佩戴老花镜对于老视患者，特别是那些之前没有佩镜经验的人来说其实会带来不小的心理压力，对于日常生活而言也不太方便；而屈光手术作为侵入性的有创治疗也让不少老视患者望而却步，此外术后也可能存在疗效消退、视觉质量下降等困扰。而药物治疗的解决方案因为具有脱镜自由、使用方便、可逆低风险等优点，近年来逐渐成为眼科药物研发的热点方向之一。

值得一提的是，这两个疗法的开发均结合了采用 MAP™（Microdose Array Print）微矩阵药膜技术的 Optejet®微量给药系统。此平台可实现 8μL 的精准给药，而 8μL 就是人眼泪膜的体积，这样的精准微量给药可以有效减少使用滴眼液时因药物或防腐剂过量暴露带来的眼表和全身安全性风险。此外，产品还搭载了智能蓝牙技术，可以记录用药情况并提高患者的依从性，帮助医生和患者实现更智能更个性化的治疗管理。特别令人兴奋的是，同样搭载 Optejet®微量给药系统的扩瞳产品 Mydcombi™在前不久刚刚获得美国 FDA 批准上市，这也是对此技术的有力认证，同时也标志着眼表给药进入了微矩阵药膜技术时代。

王辉先生：干眼症是一种影响中国 21%～30% 人口的常见眼科疾病。极目生物从美国引入了基于神经调节技术的干眼治疗器械 iTEAR®/ARVN701。请问相比目前常见的干眼症疗法，公司的这款产品有哪些独特的优势？

刘清博士：ARVN701 是一款非常特别的产品，它是全球首创的鼻外神经刺激干眼治疗器械。干眼的患病人群数以亿计，治疗方案目前还是以药物为主，如人工泪液润滑眼表或者环孢素滴眼液抗炎等，存在治标不治本或是起效慢应答率低等问题。但是干眼的发病机制非常复杂，免疫性因素、睑板腺堵塞、周围环境干燥甚至晚上熬夜没休息好，都有可能诱发干眼症。因此针对单一机制的「对症下药」本就不易实现。因此我们希望能够从根本上解决患者泪液「质」和「量」两方面存在的问题，实现「治本」的效果。

ARVN701 通过非侵入性的「鼻外」神经刺激快速提高天然泪液的即时分泌，从而缓解干眼症状，同时改善睑板腺的分泌功能。神经刺激治疗干眼是一种获得国际干眼指南 DEWS 认可的干眼治疗方案，ARVN701 也是首款以及唯一获得美国 FDA 批准上市的鼻外神级刺激干眼治疗器械。

针对干眼症治疗，该产品无论是作用原理还是使用体验和疗效，都给人眼前一亮的感觉。我们已经成功在香港上市了这款产品，反响非常好，之后也即将在大陆和其他地区陆续上市，为广大干眼症患者提供一种全新的解决方案。

王辉先生：极目生物的研发管线上有不少引进自国外的产品和技术，请问公司在选择标的时，主要依据哪些标准？

刘清博士：我们选择技术和产品布局的标准非常清晰，一是符合公司的突破性科技+消费者导向的双引擎发展战略，二是要有能真正解决未满足医疗需求的创新点。眼科的医疗产品类型可能是所有疾病领域里最多的，既有人们在街边药店就可随手购买的 OTC 眼药水，也有应用最前沿尖端技术的药物和医疗器械。以后者为例，近些年大热的基因治疗最早和最广的应用之一就是在眼科领域，全球第一个获批上市的遗传性疾病基因治疗也是眼科领域产品。

除了这些创新机制的疗法，眼科领域的药物递送技术也是推进创新很特别的存在。眼球虽然是小小的器官，但解剖结构复杂，又有着很多的静态、动态给药屏障，导致传统的给药方式存在各种各样的问题，比如滴眼液眼表给药的穿透效率低，玻璃体注射的有创性较高且药物入眼后的分布过于弥散，因此治疗眼科疾病，除了寻找新疗法外，如何将药物更精准、靶向、高效地递送至目标组织也非常重要。

鉴于此，极目生物的产品管线中，既布局有角膜内皮细胞疗法、青光眼神经保护基因疗法等前沿疗法，也涉及脉络膜上腔注射以及眼表微矩阵药膜给药等领先的药物递送技术。这些疗法和技术既有各自领域内「第一」或者「唯一」的前沿属性，相关应用的研究结果也非常扎实，其中好几项已获得 FDA 批准上市，因此创新性和可行性都比较高，更重要的是的确可以解决许多临床上棘手的问题。

王辉先生：除了国外技术产品的引进和合作外，极目生物的产品线中也有自主研发的部分，请您介绍一下这方面的布局情况？

刘清博士：极目生物在自主研发方面的考量同样符合公司的双引擎策略和创新属性追求，尤其关注能够解决目前临床面临的重大挑战的眼科新疗法，而对疾病种类和适应症并不会自我设限。例如，探索一些常见眼科疾病的通用型疗法，具有更高靶向性和表达效率的眼部基因治疗，基于我们已有药物递送技术平台的新的拓展应用等等。对于这些有明确医疗需求的领域，极目生物都在持续关注并加以布局。

王辉先生：在创新药行业，无论是推动企业的发展，还是把握新药的研发上市，数据都发挥了不可或缺的作用，能否请以极目生物为例，谈一谈您对数据重要性的理解？

刘清博士：在这个信息化时代，数据在我们每个人的日常生活中都扮演着越来越重要的角色，帮助我们更好地了解自己和周围的世界。而具体到医药研发这类高风险长周期的严肃工作，对数据的敏感和重视更是从业人员必须具备的能力。从高质量的数据收集，再到严谨的数据处理与分析，最后再到全面的数据解读并转化应用，数据贯穿了创新药研发从药物发现到临床试验的全程，也是支持一个产品成功获批上市的核心。

而研发人的工作日常，就是围绕着这些重要而宝贵的数据展开：哪个靶点的调控是最优选择？疾病模型的功能表现是否支持细胞水平的药效？稳定性结果可以支持更长的效期吗？临床的样本量大小是不是合适？等等。每个问题的提出和回答无不涉及到大量的数据抓取和分析工作。这个过程是很典型的「痛并快乐着」，可能经历失败和艰辛，但也会带来很多乐趣和成就感，其中最大的挑战也是最有价值的部分就是根据数据分析的结果洞察「现在的情况是什么？」以及判断「下一步应该怎么做」。

王辉先生：从您的履历中得知，您从事过基础科研，也做过医生，还经历了职业经理人和创业者的身份转换，在选择职场方向时，哪些是您着重考量的因素？

刘清博士：每个人所处人生阶段的不同，会有不同的历练和考虑因素，思考方式也会受到影响。在医院学习和工作时，身穿白大褂，看到病人经过自己的治疗和照顾逐渐好转是很有幸福感的，但同时因为也初步做了一些基础研究所以对科研也充满了兴趣。

后来，我获邀参加欧盟玛丽-居里青年学者项目进行视网膜神经生物学-视觉调控项目的博士研究，在非常开放的跨学科交流平台中以及基础研究转化高度成熟的体系里，我的眼界与思路也被一同打开了。我发现除了做临床医生，能够将技术转化至临床应用以祛除患者的病痛，也是一项很有价值的事情。

因此回国后，我选择进入工业界，开始了眼科领域的头部企业进行临床和医学工作。随着对产品开发和市场的理解逐渐加深，我发现跨国企业的产品开发策略往往优先考虑欧美等传统市场的需求，而亚洲和中国的眼病特点和医疗需求往往不能被及时充分地照顾到。因此我们几位志同道合的伙伴一起创立了极目生物，希望能够立足中国，为亚洲乃至全球的广大眼科患者群体提供最有价值的创新疗法。

当然，这一系列变化中也蕴藏着「不变」，那就是无论在哪个行业中，我的职业发展和探索始终围绕着眼科，从未离开。而今，我非常期待能与极目生物的同事们携手努力，推动眼病新疗法尽早上市，惠及更多眼科患者。这也是给予我对眼科行业这份热爱的最大激励。

结语

随着创新药行业为经济发展注入越来越多的动能，领域内创新技术向临床和市场转化的速度越来越快。经过在眼科创新药物和器械方面的布局，极目生物开始逐步步入收获期。如刘清博士所说，越到此时，越应有战略定力。保有创业的初心，厘清应该做什么，不应该做什么，方为企业发展的行稳致远之道。

关于极目生物

极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司，拥有覆盖从早期发现阶段到商业化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是，通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法，解决眼科疾病领域未满足的临床需求，惠及广大眼科患者群体。极目生物在生命科学领域专业投资方的支持下创立，并由一支拥有丰富的全球眼科产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。有关更多信息，请访问www.arcticvision.com。

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