过去一年多的时间里，极目生物在这条“双高”赛道上稳步前进，不仅新增了8条新药管线，拥有了从早期研究、临床前阶段到临床后期乃至商业化阶段的十余项创新眼科疗法，在多个疾病领域也获得重大进展。在需要大量投入人才、技术、资金的biotech（生物科技）行业，你很难想象这是一家成立刚满三年的公司。也正因如此，在今年3月由《医师报》主办的第七届医学家年会（2022）暨第二届医师职业发展论坛上，极目生物荣获“十大医药创新企业”奖项。

在今年9月结束的世界眼科大会上，极目生物发布了核心产品脉络膜上腔注射技术锋脉®/ARCATUS®（ARVN001）的三期临床试验进展以及体外神经刺激干眼治疗产品iTEAR®（ARVN701）的疗效研究，再次引发业内的广泛关注。

在极目生物共同创始人兼首席商业官陈轶看来，公司高效运转的背后是保持核心竞争力——持续创新，这并非是“模式上”“概念上”的创新，而是能够真正解决眼科患者痛点、经得起市场验证的创新，囊括自主研发、临床开发或者商业化模式等各个阶段。只有这样的创新，才能帮助公司在市场竞争中抢占领先优势，同时，也让公司长久持续的正向运作并造福整个社会。

（极目生物共同创始人兼首席商业官 陈轶 ）

采用“双引擎”产品战略  

直击未被满足的患者及市场需求

就眼科而言，中国拥有大量且未获得充分治疗的患者群体，并且治疗远落后于发达国家和成熟市场。资料显示，中国眼科患病率明显高于相同条件下的美国，但眼科药物市场的规模仅为美国的一小部分(约18%)^[1]，表明中国眼科医疗需求存在巨大缺口。“以发病率较高的青光眼为例，与美国相比，中国患者不仅数量庞大且大多数处于中晚期，这些患者能够使用的药物治疗效果非常有限。同时，由于缺乏突破性的前沿科技，目前仿制药和生物类似物同质化竞争严重，药物价格也非常低廉。”陈轶告诉《医师报》记者。

由于眼科领域既具有医疗属性，又具有消费品属性，为了更有效地应对眼部疾病和眼保健的挑战，满足患者和大众未被满足的需求，极目生物建立了以创新为驱动力的“双引擎”战略。该战略一端聚焦诸如基因治疗、细胞治疗等突破性前沿科技（即“左手端”），直面包括眼科临床难题，填补眼科疾病疗法空白，另一端面向消费群体（即“右手端”），提供针对近视、老视、干眼症等“轻松医疗”的创新产品。

（极目生物产品光谱 图片来源：极目生物官网）

例如，处在左手突破性前沿科技这端的核心产品ARVN001是一款专为脉络膜上腔微注射给药的糖皮质激素曲安奈德专利混悬液，在美国已获得FDA批准用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME），同时也正被开发用于糖尿病黄斑水肿（DME）等其他眼底疾病。今年9月，极目生物与香港大学展开合作。香港大学眼科中心临床眼科专家冯兆基医生首次为UME患者进行崭新的脉络膜上腔注射疗法，也是该突破性疗法在美国以外首次真实世界应用。同月，这一全球首创的曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液在海南博鳌超级医院针对葡萄膜炎性黄斑水肿的首例注射也成功完成。此前，ARVN001在国内针对DME治疗的临床试验，也完成了亚洲首例患者给药。

药物治疗中，糖皮质激素是其中一种常用的有效治疗手段，通过抗炎作用可减轻黄斑水肿并改善视力，但传统的给药方式主要为玻璃体腔注射，给药后药物在眼前节的不必要暴露可能引起眼内压升高和白内障等不良反应。ARVN001采用前沿创新的脉络膜上腔给药方式给药，使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久，相对传统玻璃体腔注射能大幅降低对眼内正常组织的不良影响，满足患者的临床需求。

在右手消费者导向的创新技术方面，以微矩阵药膜递送疗法ARVN002和ARVN003为例，两款产品分别面向近视和老花的大众消费市场。通过创新微量给药系统Optejet®，利用微矩阵药膜（Microdose Array Print，MAP™）专利技术智能给药的方法，可在眼表形成一层浅浅的药膜，控制药物用量，实现更为高效、精准的药物递送。此外，Optejet®系统内置的蓝牙模块，可以令患者及其家庭成员通过连接App，进行个性化设置从而监控给药情况，有助于追踪和提高依从性，更加及时便捷地进行眼健康管理。

“如果一款眼科产品能在国内取得相当的领导地位，要么是first-in-class，要么领先市场至少4~5年，能抢先完成临床试验，或是压根就没有相似的产品在研发中。”陈轶表示，创新带来的最大意义是解决眼科未被满足的临床和市场需求，同时能跟竞争对手有明确的区分，有高度的自主定价权。

围绕“核心医院+电商平台” 

打造多元化商业模式

作为首席商业官，陈轶的职责主要是为公司提供最大化的、稳定的、长期的利润来源，实现商业价值最大化。在加入极目生物之前，他曾任职默沙东和勃林格殷格翰，并担任过爱尔康全国销售负责人、艾尔建中国眼科事业部负责人，拥有22年的眼科行业市场销售和团队管理经验。

陈轶认为，中国眼科高端特药的特征是集中度高，眼科患者通常愿意去专科医院或者大型三甲医院进行治疗。而在消费者自费领域，过去以OTC药物居多，一直是医院渠道覆盖加上药店的天下，目前则有被在线电商逐步取代的趋势。

基于这眼科领域的这一特点和公司的“双引擎”战略，极目生物采取了“以核心医院为主，结合线上电商平台”的核心打法：特药领域主要集中覆盖头部200家核心医院；消费端除了覆盖核心医院外，还会与主流线上电商平台进行合作。

“从盈利来看，短期类盈利靠消费端产品，中长期的重点还是突破性前沿科技。对于后者，因为产品需要的操作技术精细化程度要求很高，患者也多集中在头部核心医院，短期内我们不会覆盖更多的基层医院。”陈轶表示，极目生物在成立初期就建立了商业化团队，参与到产品开发和引进的过程中，评估产品的商业化潜力，从而令目前的产品组合模式和相应的推广模式成为目前行业环境下的优势选择，能直击目标客户，最大化发挥产品价值。

在与眼科医生接触的过程中，陈轶发现，眼科的手术非常精细，医生的动手能力都很强。在诊疗过程中，他们一方面非常关注前沿科技，一方面也很重视理论和实践结合，看重治疗方案的实操性和真实疗效。因此，能够打动眼科医生的产品一定需要具有严谨的临床数据支持，兼具优异的疗效和安全性，并能够填补临床未满足的实际需求。

消费端产品在利用医院和电商渠道的同时，也需要通过医学专家和各种意见领袖来普及眼健康教育，并以此提升品牌知名度。

“从长远来看，突破性前沿科技领域，我们希望做深，而不是做面，而消费者端希望通过电商覆盖足够的广和基础量大，最终实现‘双引擎’两端同步发力。”陈轶说。

强强联手布局创新研究 

助力实现“十四五”眼健康规划

《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》提出，要加强眼病防治工作，强化眼健康信息化平台建设，积极推动“互联网+”医疗服务模式在眼科领域的应用，并加强临床诊疗技术创新及应用研究，推动研究成果转移转化与推广应用。

国际眼科科学院院士姚克教授在《中国眼科学未来5年的5个重点发展方向》中也指出，要提高眼科学原创性引领性科技攻关能力，强化慢性病预防、早期筛查和综合干预；积极应对人口老龄化及相关眼病。

自成立至今，极目生物积极开展科研合作，包括与全球领先的眼科企业Clearside Biomedical、Eyenovia、ActualEyes、Olympic Ophthalmic 合作并引入先进疗法；与香港大学眼科学系合作，开发研究新型神经保护疗法；入驻强生创新上海JLABS，推进眼科创新疗法自主研发平台搭建。

近一年内，极目生物与温州医科大学附属眼视光医院、中国眼谷签署战略合作协议，将在消费端产品研发、临床研究与成果转化、海南先行区“先行先试”、创新疗法开发等方面开展合作，助力极目生物数款眼科核心产品的临床开发及落地，以及更多创新疗法的开发。极目生物还与镁信健康携手，将通过多元且革新的合作模式，从眼科疗法创新支付等多种渠道入手，建设智能高效的眼健康服务体系，惠及广大眼科患者。

对于未来规划，短期来看，公司计划每年将有1~2个产品上市，目前以消费端产品为主。预计今年年底，眼部保健产品ARVN8系列产品已于大陆上市，iTEAR®(ARVN701)将于今年年底在香港上市，明年在大陆上市。

长期来看，公司还将针对更多眼底和眼表疾病，以及眼科药物全新的递送方式探索更多的创新研究，并开展多项临床试验。 

“眼健康与每一个人，每一个家庭息息相关。” 陈轶表示，极目生物将积极响应《“十四五”全国眼健康规划》要求，持续推进创新疗法和技术，最终为国人带来高质量的眼健康服务。

关于极目生物

极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司，拥有覆盖从早期发现阶段到商业化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是，通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法，解决眼科疾病领域未满足的临床需求，惠及广大眼科患者群体。极目生物在生命科学领域专业投资方的支持下创立，并由一支拥有丰富的全球眼科产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。有关更多信息，请访问www.arcticvision.com。

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