中国上海,2021年9月10日 -- 专注于眼科创新疗法的生物技术公司Arctic Vision极目生物(以下简称“极目生物”),今天宣布与致力于研发并提供眼底疾病疗法的美国生物制药公司Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD)(以下简称“Clearside”)达成第二项补充协议,就双方独家许可协议中的产品授权地区进行再次扩增。根据补充协议,极目生物对于ARVN001(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液,在美国称为XIPERE™)的独家权益地区从大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)、韩国、印度及东盟十国(文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南),扩大至包含澳大利亚及新西兰。
ARVN001是一款糖皮质激素曲安奈德专利混悬液,通过专利的脉络膜上腔微注射器(SCS Microinjector®)进行脉络膜上腔(Suprachoroidal space, SCS®)给药,目前该产品对于葡萄膜炎性黄斑水肿适应症的应用处于研发阶段。ARVN001(XIPERE™)在美国的新药上市申请已被美国食品药品监督管理局(FDA)受理,审批结果公布日为2021年10月30日。在中国,极目生物计划于2021年下半年开展ARVN001的III期临床试验。
极目生物创始人兼首席执行官Dr. Eddy (Hoi Ti) Wu胡海迪博士说:"我们非常高兴将ARVN001的权益地区扩展到了太平洋地区的重要国家。拓展海外权益地区一直是我们的重要战略目标之一,本次补充协议的签订大大加速了这一进程。从ARVN001开始,我们将持续努力,为更广大的亚太市场带来创新的眼科疾病解决方案。"
Clearside Biomedical总裁兼首席执行官George Lasezkay博士说:"在过去的一年里,我们与极目生物深化了合作关系。在协力将XIPERE这一眼科疗法带向亚洲这一全球重要市场的过程中,极目生物的高效与专注令我们印象深刻。如果获批,XIPERE将是第一款针对葡萄膜炎性黄斑水肿的治疗产品,也将是第一款获批的脉络膜上腔给药疗法。我们致力于向全球提供这一经临床验证、无需手术、可重复给药的微注射技术,解锁脉络膜上腔给药的潜在临床效益。"
关于极目生物
极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司,拥有从早期发现阶段到商业化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是,通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法,解决眼科疾病领域未满足的临床需求,惠及广大眼科患者群体。极目生物在生命科学领域专业投资方的支持下创立,并由一支拥有丰富的全球眼科产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。有关更多信息,请访问https://www.arcticvision.com。
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Cece Hu