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极目生物创始人胡海迪博士接受Pharmaboardroom专访
2020-07-06

极目生物致力于成为中国领先的眼科企业,专注于开发具有高商业价值的突破性眼科新药,布局基因治疗、罕见病等高科技领域,以解决眼科疾病中尚未满足的临床治疗需求,引领中国眼科治疗市场。

英国知名杂志PharmaBoardroom在最新一期封面文章《聚焦中国5家生物技术公司》(5 Biotechs to Watch)中,同时专访了极目生物创始人兼首席执行官胡海迪博士(Dr. Eddy Wu)1。他阐述了中国眼科市场特殊的未尽需求、公司不断发展的国际合作伙伴关系、令人兴奋的产品组合以及胡博士个人的领导力之旅。


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胡博士,您在诺华和艾尔建等大型制药公司拥有丰富的工作经验,是什么促使您在2019年5月建立极目生物?


胡海迪

我想从两个方面来回答这个问题。首先是我的个人使命。我的职业生涯始于诺华。自那时起,我主要专注于眼科。在诺华工作期间,我负责Lucentis®(雷珠单抗,中文商品名诺适得——译者注)项目,主导了这款产品在亚太、中东和非洲市场的上市。记忆犹新的是2012年,我与全球11位顶级眼科KOL共同组织了一场咨询委员会会议。在会议上,我分享了一份流行病学报告,介绍了Lucentis®自上市以来全球的失明发生率出现了显著下降。图表本身只是一条曲线和统计数据,但对于坐在那个房间里的我们来说,它如此生动展示了全球患者的生活由此获得改善。除了数字外,我们还谈到祖父母可以更好地享受到与孙辈们的天伦之乐,人们更长久地欣赏到世界美景。只有通过行业和医生之间的紧密合作,才有可能取得这一成就。这确实进一步坚定了我继续从事这项事业的决心,特别是眼科,我认为这是一个非常有意义的领域。

其次从行业环境的角度,当我在2015年加入艾尔建中国时,我发现在中国的其他大多数治疗领域(例如非酒精性脂肪性肝炎与肿瘤),基本可与欧美的创新技术和疗法齐头并进。但就眼科而言,中国现有的技术和疗法远远落后于发达市场。医师通常无法获得最新的尖端工具来治疗患者,患者也无法从全球最先进的疗法中受益。这就是最终促使我在2019年建立极目生物的原因。我想在中国和亚洲创建一家公司,引入最新的创新技术和疗法,来满足眼科领域的大量未尽医疗需求,最大程度地惠及患者和整个社会。

自成立初期,令人感到惊喜的是,我们很快就得到了投资者的积极关注和支持。我相信,这也受益于整个快速发展的医疗行业的推动。总体而言,成立极目生物,可谓“天时、地利、人和”,我们极目生物也将致力于成为中国领先的眼科企业,造福患者。


公司的名字特别让人回味。将公司命名为“极目生物”,背后的灵感是什么?


胡海迪

许多人也许并不知道,在全球范围内,在视力方面遭遇最多挑战的是生活在北极的动物。全年来看,北极有一半的时间处于持续黑暗的环境中,另一半处于太阳永不落的环境中。驯鹿、北极熊、北极狐等北极动物必须在这种环境下生存和繁衍。有趣的是,这些动物已经发展出了自身的进化优势,可以帮助它们在这种情况下更好地看清周围环境。2

这就是神奇大自然给我带来的启发,为此我将公司命名为“极目生物”(Arctic Vision),因为我想将这种“北极视觉”的改善带给眼科疾病患者,使他们能看得更为清澈。我希望通过更多地了解眼科疾病和患者,我们可以学会更好地帮助他们。

公司的中文名称是“极目生物”,前两个汉字“极目”表达了我们做公司的愿景,希望长期致力于此,而第一个汉字“极”本身表示“极致”,隐含的意思是高峰或顶点;第二个汉字“目”,则直白地表达了我们的目标领域,即眼科治疗。所以,这个名字也是希望让大家理解,作为一家公司,我们拥有长期的战略眼光,并致力于在眼科疾病领域,努力踏实地实现这一目标。


您能否详细介绍一下中国眼科市场未被满足的医疗需求?

 

胡海迪

我认为,未被满足的医疗需求遍布整个眼科领域。例如在视网膜疾病领域,中国医生目前十分依赖抗VEGF药物,这是国际上的金标准。但在美国,许多公司已在开发更长效的抗VEGF等新疗法。另一个领域是干眼症。与其他市场的现有疗法相比,中国目前唯一可用的疗法是人工泪液。基因疗法在眼科领域也具有巨大的潜力,可惜在中国的基因疗法公司数量并不多,很少有公司是专注于眼科领域的。

从研发的角度来看,眼科领域同样必须开发新型药物递送机制。在其他治疗领域,有多种给药方式,包括静脉输注和口服等。但对于眼部疾病,视网膜脑屏障使给药变得复杂。如果患者必须服用大剂量的药物,则可能会遭受明显的全身性副作用。在眼科领域,如何克服这一问题是一个热点话题。可惜迄今为止,中国对此关注很少。

我想介绍一下我们产品组合中的首个产品,它展示了我们如何致力于解决中国的这些未尽需求。ARVN001(在美国称为XIPERE™)是我们从美国生物制药公司Clearside Biomedical(纳斯达克代码:CLSD)获得授权许可的产品。它是一款皮质类固醇曲安奈德专利混悬制剂,通过Clearside拥有专利的SCS Microinjector™进行脉络膜上腔给药,这是一种新颖的药物递送方法。这项专利技术旨在使药物快速、充分地分散到眼后部,让药物拥有更长的作用时间,并最大程度地减少对眼睛周围健康部位的伤害。

在中国,其首个适应症是葡萄膜炎性黄斑水肿。我们对此感到非常兴奋,因为它具有良好的疗效和安全性。美国的期临床研究达到了主要终点,到第24周时,近50%患者的最佳矫正视敏度相对基线改善至少15个字母,效果非常显著。

Clearside公司已向美国递交了XIPERE™的新药申请(NDA)。在美国、加拿大、英国和欧洲,其药物授权许可给予了博士伦(Bausch + Lomb),而我们则拥有该产品在中国和韩国的授权许可。目前我们正在为中国的新药临床试验申请(IND)做准备,希望很快能收到反馈。


 


Clearside在美国和加拿大选择与大型制药公司博士伦展开合作。你们是用什么优势来说服Clearside选择极目生物作为大中华区的合作伙伴?

 

胡海迪

其实许多其他制药公司对这个产品也很感兴趣,所以当初竞标过程非常激烈。归根结底,我相信Clearside之所以选择极目生物,是因为我们管理团队的背景,以及公司长期的关注重点和战略。

就我本人来说,我在全球和中国的眼科领域拥有丰富的行业经验,这对于眼科这个领域的深耕,中国高管来说是比较少见的。此外,我还曾在拓臻生物拥有过初创公司的工作经验。

我的核心团队也非常有经验。公司临床开发与注册事务副总裁刘清博士拥有临床领域的工作经验,她曾先后担任艾尔建中国区眼科医学事务负责人、爱尔康大中华区临床开发及医学事务负责人以及爱尔康亚太区医学总监等。公司运营与商业计划副总裁陈轶曾负责艾尔建中国的眼科的整体业务,负责10多种产品,包括Ozurdex®(中文名傲迪适®,中国首个获批用于治疗视网膜疾病的缓释产品)的上市。此前,他曾担任爱尔康的全国销售经理。

此外,我们三个人都曾共事过,因此拥有牢固且良好的合作关系,这使得极目生物这样的新公司拥有非常稳定的核心团队。最终,Clearside清楚地意识到,极目生物本身也许是一家较年轻的公司,但团队由过往业绩出色、能力强大的行业资深人士组成,足以和中国市场上的任何其他大型药企相媲美,我们也感谢Clearside对公司的肯定。


 


有了第一个产品后,在未来一年左右的时间内,我们对极目生物产品管线开发有何期待?


胡海迪

我们很幸运能够在第一年就完成第一笔许可协议。对于该首个产品而言,我们还在探索第二种适应症——糖尿病性黄斑水肿(DME),Clearside已在美国完成Ⅱ期临床研究。我们还在考虑是否以及如何与博士伦在美国和加拿大市场展开合作,为我们的产品在中国铺平一条开发道路,以便我们能够帮助更多的中国患者。

我很高兴地宣布,我们还有其他几项交易有望达成。到2020年底或者快则第三季度,我们的产品总数就将达到3~6个。对于一家仅仅成立两年的公司来说,这将是令人鼓舞的成绩。所有这些产品都是相对处于研发后期、经过验证,至少拥有现成的人体临床数据。我们将首先专注于这一点,以便可以加快在中国的发展。我们希望将其他地区的尖端创新技术引入中国市场,以迅速填补中国的空白。我们专注于研发风险相对较低的产品组合,这将让我们为极目生物建立坚实的基础。

在建立了基础产品组合后,从长远来看,我们当然也将发展我们自身的研发能力,尤其是在发现和临床前阶段。

作为一家综合性公司,我们的重点最终不会放在眼科的任何特定领域上,我们将致力于解决整个眼科的问题。对我们而言,主要动力是满足未尽医疗需求,并为中国和亚洲市场带来尖端的创新。这是我们选择产品组合的两大标准。我们希望提供最好的治疗方法,帮助这个地区无法获得可行或最佳疗法的患者。这也是我们最近召集成立科学顾问委员会的原因,这个委员会由眼科不同领域的全球KOL组成。


资料来源:

1.https://pharmaboardroom.com/interviews/eddy-wu-founder-ceo-arctic-vision-china/ 

2.https://www.livescience.com/40813-reindeer-eyes-turn-blue-in-winter.html 





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