极目生物与Eyenovia宣布就MicroPine和MicroLine达成独家许可协议将在大中华区和韩国开发及商业化眼科创新疗法
2020-08-11

中国上海和美国纽约,2020年8月11日—— Arctic Vision极目生物与美国Eyenovia公司(纳斯达克代码:EYEN),共同宣布签订独家许可协议,以推进Eyenovia的两款主要眼科创新疗法:用于治疗进展性近视的MicroPine和用于治疗老视(又称:老花眼)的MicroLine,在大中华区(中国大陆,香港,澳门,台湾)及韩国的临床开发及商业化。Arctic Vision极目生物(以下简称“极目生物”),是一家处于临床开发阶段的生物技术公司,致力于在中国和亚洲开发及商业化创新性眼科疗法。Eyenovia公司是一家临床开发阶段的眼科生物制药公司,开发了一系列基于MAP™技术平台(Microdose Array Print)的产品管线。

根据协议条款,Eyenovia公司有望获得总计最高4575万美元的款项,包括首付款和基于各临床开发里程碑的额外款项,这些里程碑包括极目生物在中韩两地的注册启动和获批,以及相关研发费用。

极目生物创始人兼首席执行官胡海迪(Eddy Wu)博士谈及此次合作,表示:“Eyenovia公司是采用MAPTM这种新型”微矩阵药膜”技术治疗近视和老花领域的先驱者,我们也将全力以赴加快MicroPine和MicroLine在大中华地区和韩国的开发进展。在亚洲一些地区,儿童近视发病率已高达50%,且这一数字还在不断上升。另一方面,越来越多40岁以上的人群也逐渐受到与年龄相关的老花眼困扰,而目前老花眼只能通过医疗器械或手术的方法进行治疗。因此,我们确信MicroPine和MicroLine在解决传统滴眼液无法满足的患者需求方面拥有巨大潜力,而且,这次合作在扩充我们极目生物的创新品种管线方面,也发挥着重要的补充作用。相信通过此次合作关系,我们将引领中国眼科治疗市场走向创新的未来。”

Eyenovia公司首席执行官兼首席医疗官Sean Ianchulev博士表示:“此次与极目生物签订授权许可协议,将进一步帮助我们扩大商业覆盖范围,将其拓展到进展性近视在全球最大的几个市场。随着我们的治疗方案不断得到临床验证,这次合作提供的资金支持还将用于其他产品的开发推进,比如MicroStat产品明年在美国的上市计划,和现有后期产品线的临床研发,包括用于进展性近视治疗的MicroPine和用于改善近距视力的MicroLine。”

关于用于近视治疗的 MicroPine

MicroPine(阿托品眼用溶液)用于进展性近视,一种通常被称为近视的眼后节疾病。据估计,美国已有近500万儿童患有进展性近视,这些儿童的巩膜轴向增长调控异常从而导致近视程度增加,在一些病例中还可能引起严重病理性变化,例如视网膜萎缩、黄斑区巩膜葡萄肿、视网膜脱离和视觉损害。MicroPine的研发兼顾了儿童用药的舒适性和易用性,其微剂量给药旨在降低药物在全身和眼部的暴露水平。美国眼科学会最近的治疗证据评估和回顾表明,低剂量阿托品对进行性近视的治疗作用为1级(最高)疗效证据(Ophthalmology2017;124:1857-1866; Ophthalmology 2016; 123(2) 391:399)。关于其他临床研究,请参考这些阿托品的可行性剂量探索研究:ATOM 1; ATOM 2; LAMP(均为独立协作组试验)

关于用于老视治疗的MicroLine

MicroLine是一种针对老视的药物治疗方法。老视无法预防,由于眼内晶状体随年龄增长硬化而导致眼球逐渐失去聚焦于近处物体的能力,在美国有近1.13亿人受此困扰。当前的治疗选项通常基于医疗器械,如阅读用老花镜和隐形眼镜。匹罗卡品眼用溶液通过缩瞳而改善近距视力的作用广为人知,其机制为通过小孔效应形成扩大的焦深。Eyenovia公司相信,采用该公司的高精准性的MAPTM技术进行匹罗卡品给药可在改善耐受性及可用性的同时,为近距离视力带来有意义的改善。

关于眼科治疗的Optejet®和MicroRx

Eyenovia公司用于眼科治疗的Optejet®微量药物制剂和递送平台使用高精度压电打印技术来实现6-8μL的给药,这与人眼的泪膜容量一致。我们确信,使用Optejet®给药的眼药液量仅为常规滴眼液给药的1/4,这将减少过量用药以及药物或防腐剂的暴露。Eyenovia的专利微流体喷射技术专为快速、温和的眼表给药设计,可在约80毫秒内将药液给至眼表,不受眼瞬目反射影响。Optejet®的成功应用已得到证实,在各种临床环境中,经过基本培训后Optejet®的成功给药率超过了85%,而传统的滴眼液的成功给药率仅为40%-50%。此外,其智能电子装置和移动电子医疗技术还可跟踪并提高患者的依从性。

References

1. Rudnicka, A. R., Kapetanakis, V. V., Wathern, A. K., Logan, N. S.,Gilmartin, B., Whincup, P. H., Owen, C. G. Global variations and time trends inthe prevalence of childhood myopia, a systematic review and quantitativemeta-analysis: Implications for aetiology and early prevention. British Journalof Ophthalmology, 100(7), 882-890. doi:10.1136/bjophthalmol-2015-307724

关于极目生物

极目生物是一家位于中国的临床开发阶段眼科生物技术公司,拥有领先的突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是,通过在中国、亚洲和全球提供创新疗法以解决眼科疾病领域的未满足医疗需求。极目生物在顶级生命科学投资方的支持下创立,并由一支拥有在全球及中国研发和商业化眼科产品丰富卓越经验的行业精英团队领导管理。有关更多信息,请访问 www.arcticvision.com

关于Eyenovia

Eyenovia,Inc.(纳斯达克代码:EYEN)是一家临床阶段的眼科生物制药公司,致力于开发基于MAP™ (Microdose Array Prin)平台的产品管线。Eyenovia公司当前的研发管线专注于用于老视、近视进展及扩瞳的微剂量药物后期临床开发。更多信息,请访问www.eyenovia.com。

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